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Regulatory Affairs Officer - Nivelles

Nivelles Permanent €2,600 - €3,100 par mois (€31,200 - €37,200 par an) Voir la description du poste
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouez un rôle clé dans la préparation, la coordination et le suivi des dossiers d'enregistrement de médicaments sur différents marchés internationaux. Vous collaborez avec de nombreux interlocuteurs internes et externes afin de garantir la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Mise à jour 30/07/2026

  • Secteur pharmaceutique
  • opportunité long terme

À propos de notre client

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments génériques. Présente sur plusieurs marchés internationaux, elle poursuit sa croissance et renforce son équipe Affaires Réglementaires.

Description du poste

  • Définir et mettre en œuvre les stratégies d'enregistrement des produits sur différents marchés.
  • Préparer et soumettre les dossiers réglementaires.
  • Assurer les échanges avec les autorités de santé et suivre les demandes réglementaires.
  • Participer au développement et à la validation des éléments de conditionnement.
  • Veiller à la conformité réglementaire des documents liés aux produits.
  • Assurer le suivi des évolutions réglementaires et coordonner les activités post-approbation.
  • Communiquer l'avancement des projets aux différentes parties prenantes.



Profil recherché

  • Formation supérieure en Affaires Réglementaires, pharmacie ou domaine scientifique similaire.
  • Première expérience en Affaires Réglementaires (un stage significatif peut être suffisant).
  • Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
  • Une expérience dans les médicaments génériques constitue un atout.
  • Excellentes capacités d'organisation et de gestion des priorités.
  • Très bonnes compétences en communication.
  • Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais indispensable.



Conditions et Avantages

  • Un environnement international en pleine croissance.
  • L'opportunité de développer vos compétences au sein d'une équipe experte.
  • Un rôle varié avec de nombreuses interactions internationales.
  • Une mission ayant un impact concret sur l'accès à des médicaments de qualité.
  • Un package salarial compétitif assorti d'avantages extra-légaux.



Contact
Gwennolée Van Steenbergh
Indiquer la référence de l'offre
JN-072026-7074102

Résumé du poste

Secteur
Sciences de la vie
Sous-secteur
Qualité/Affaires Réglementaires
Industrie
Healthcare / Pharmaceutical
Où ?
Nivelles
Type de contrat
Permanent
Nom du consultant
Gwennolée Van Steenbergh
Référence de l´offre
JN-072026-7074102

Michael Page s’engage pour l’égalité des chances, en tant qu’employeur ainsi qu’en tant que partenaire pour le recrutement. Toutes les décisions de recrutement que nous prenons sont basées uniquement sur l’expérience et les aptitudes de nos candidat(e)s.