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Regulatory Affairs Officer - Nivelles

Nijvel Vast dienstverband €2,600 - €3,100 per maand (€31,200 - €37,200 per jaar) Bekijk de functieomschrijving
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouez un rôle clé dans la préparation, la coordination et le suivi des dossiers d'enregistrement de médicaments sur différents marchés internationaux. Vous collaborez avec de nombreux interlocuteurs internes et externes afin de garantir la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Toegevoegd 30/07/2026

  • Secteur pharmaceutique
  • opportunité long terme

Over onze klant

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments génériques. Présente sur plusieurs marchés internationaux, elle poursuit sa croissance et renforce son équipe Affaires Réglementaires.

Functie

  • Définir et mettre en œuvre les stratégies d'enregistrement des produits sur différents marchés.
  • Préparer et soumettre les dossiers réglementaires.
  • Assurer les échanges avec les autorités de santé et suivre les demandes réglementaires.
  • Participer au développement et à la validation des éléments de conditionnement.
  • Veiller à la conformité réglementaire des documents liés aux produits.
  • Assurer le suivi des évolutions réglementaires et coordonner les activités post-approbation.
  • Communiquer l'avancement des projets aux différentes parties prenantes.



Profiel

  • Formation supérieure en Affaires Réglementaires, pharmacie ou domaine scientifique similaire.
  • Première expérience en Affaires Réglementaires (un stage significatif peut être suffisant).
  • Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
  • Une expérience dans les médicaments génériques constitue un atout.
  • Excellentes capacités d'organisation et de gestion des priorités.
  • Très bonnes compétences en communication.
  • Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais indispensable.



Aanbod

  • Un environnement international en pleine croissance.
  • L'opportunité de développer vos compétences au sein d'une équipe experte.
  • Un rôle varié avec de nombreuses interactions internationales.
  • Une mission ayant un impact concret sur l'accès à des médicaments de qualité.
  • Un package salarial compétitif assorti d'avantages extra-légaux.



Contact
Gwennolée Van Steenbergh
Referentienummer
JN-072026-7074102

Vacature samenvatting

Sector
Biowetenschappen
Sub Sector
Regelgeving
Industrie
Healthcare / Pharmaceutical
Locatie
Nijvel
Contract Type
Vast dienstverband
Consultant naam
Gwennolée Van Steenbergh
Vacature referentie
JN-072026-7074102

Michael Page is een werkgever die gelijke kansen biedt en zich inzet voor diversiteit, zowel als werkgever als werving- en selectiebureau. Elke beslissing die we nemen bij het aannemen van mensen bij kandidaten die we in nieuwe rollen plaatsen, is uitsluitend gebaseerd op de kennis, ervaring en vaardigheden van de kandidaten.