Opslaan Terug naar zoeken Functie Samenvatting Soortgelijke banen Toegevoegd 14/08/2026Qualified Person - Quality Assurance - Life Science GMP - QMS - CAPA - Change Control - AuditsOver onze klantOnze klant is een internationale organisatie binnen de life sciences sector. Ze ondersteunen farmaceutische en biotechbedrijven met gespecialiseerde kwaliteits-, test- en complianceactiviteiten. Binnen deze omgeving ligt de focus op GMP, analytische testing, validatie en ondersteuning van innovatieve geneesmiddelen. Voor een nieuwe site in België zoekt het bedrijf een ervaren kwaliteitsprofessional die mee structuur, processen en standaarden opzet. Je komt terecht in een professionele, wetenschappelijke omgeving waar kwaliteit, samenwerking en continue verbetering centraal staan. Deze rol biedt de kans om impact te maken in een organisatie die actief bijdraagt aan de ontwikkeling en beschikbaarheid van nieuwe therapieën.FunctieJe ondersteunt de implementatie en verdere uitbouw van een kwaliteitsmanagementsysteem conform GMP en relevante regelgeving.Je bewaakt de lokale naleving van QMS-processen, procedures en kwaliteitsstandaarden.Je beheert en beoordeelt kwaliteitsprocessen zoals CAPA's, change controls, deviations, vendor management, klachten en non-conformiteiten.Je analyseert kwaliteitsissues en werkt structurele oplossingen uit voor product-, proces- en systeemverbeteringen.Je volgt kwaliteitsindicatoren en trends op en rapporteert deze aan het management.Je ondersteunt en/of leidt interne audits, leveranciersaudits en inspecties door klanten of regelgevende instanties.Je reviewt en keurt GMP-documentatie goed, zoals batch records, protocollen, rapporten, methodes en certificaten.Je vertegenwoordigt QA binnen projecten rond validatie, kwalificatie, documentbeheer en procesoptimalisatie.Je ondersteunt de vrijgavegerelateerde QA-processen en neemt waar nodig QP-verantwoordelijkheden op.Je draagt bij aan training, bewustmaking en coaching rond kwaliteit, compliance en risk management.Je werkt nauw samen met lokale en internationale stakeholders binnen Quality, Operations, Regulatory en Project teams.ProfielJe bent erkend of certificeerbaar als Qualified Person binnen België.Je beschikt bij voorkeur over een masterdiploma in Farmacie of een relevante wetenschappelijke richting.Je hebt minstens 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance, Quality Management of GMP-compliance.Je hebt een sterke kennis van GMP, QMS en farmaceutische regelgeving.Ervaring binnen farma, biotech, clinical research, QC testing of een GMP-labo-omgeving is een sterke troef.Je hebt ervaring met audits, CAPA's, change control, document review en kwaliteitsrapportering.Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.Je bent analytisch, nauwkeurig en sterk in probleemoplossend denken.Je neemt ownership, werkt gestructureerd en kan prioriteiten stellen in een dynamische omgeving.Je hebt sterke communicatieve vaardigheden en weet collega's mee te nemen in een kwaliteitsgerichte mindset.Een bijkomende certificering zoals Lead Auditor, Quality Engineer of Lean/Six Sigma is een plus.AanbodEen strategische QA/QP-rol binnen de opstart en verdere groei van een nieuwe Belgische site.De kans om kwaliteitsprocessen mee vorm te geven vanaf een vroege fase.Een internationale werkomgeving met aandacht voor expertise, samenwerking en professionele ontwikkeling.Een functie met veel autonomie, verantwoordelijkheid en zichtbare impact.De mogelijkheid om samen te werken met ervaren professionals binnen life sciences en GMP.Ruimte voor opleiding, doorgroei en verdere specialisatie binnen Quality Assurance.Een competitief salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.Een moderne werkomgeving waarin kwaliteit, compliance en innovatie centraal staan.Flexibiliteit volgens de geldende bedrijfsafspraken.ContactDries DriesenReferentienummerJN-082026-7083665Vacature samenvattingSectorBiowetenschappenSub SectorBiowetenschappenIndustrieHealthcare / PharmaceuticalLocatieAntwerpenContract TypeVast dienstverbandConsultant naamDries DriesenVacature referentieJN-082026-7083665
