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Regulatory Affairs Officer - Nivelles

Nivelles Permanent €2,600 - €3,100 per month (€31,200 - €37,200 per year) View Job Description
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouez un rôle clé dans la préparation, la coordination et le suivi des dossiers d'enregistrement de médicaments sur différents marchés internationaux. Vous collaborez avec de nombreux interlocuteurs internes et externes afin de garantir la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Added 30/07/2026

  • Secteur pharmaceutique
  • opportunité long terme

About Our Client

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments génériques. Présente sur plusieurs marchés internationaux, elle poursuit sa croissance et renforce son équipe Affaires Réglementaires.

Job Description

  • Définir et mettre en œuvre les stratégies d'enregistrement des produits sur différents marchés.
  • Préparer et soumettre les dossiers réglementaires.
  • Assurer les échanges avec les autorités de santé et suivre les demandes réglementaires.
  • Participer au développement et à la validation des éléments de conditionnement.
  • Veiller à la conformité réglementaire des documents liés aux produits.
  • Assurer le suivi des évolutions réglementaires et coordonner les activités post-approbation.
  • Communiquer l'avancement des projets aux différentes parties prenantes.



The Successful Applicant

  • Formation supérieure en Affaires Réglementaires, pharmacie ou domaine scientifique similaire.
  • Première expérience en Affaires Réglementaires (un stage significatif peut être suffisant).
  • Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
  • Une expérience dans les médicaments génériques constitue un atout.
  • Excellentes capacités d'organisation et de gestion des priorités.
  • Très bonnes compétences en communication.
  • Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais indispensable.



What's on Offer

  • Un environnement international en pleine croissance.
  • L'opportunité de développer vos compétences au sein d'une équipe experte.
  • Un rôle varié avec de nombreuses interactions internationales.
  • Une mission ayant un impact concret sur l'accès à des médicaments de qualité.
  • Un package salarial compétitif assorti d'avantages extra-légaux.



Contact
Gwennolée Van Steenbergh
Quote job ref
JN-072026-7074102

Job summary

Sector
Life Sciences
Sub Sector
Regulatory Affairs
Industry
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Nivelles
Contract Type
Permanent
Consultant name
Gwennolée Van Steenbergh
Job Reference
JN-072026-7074102

Michael Page is an equal opportunity employer committed to workforce diversity, both as an employer as well as a recruitment service provider. Each recruitment decision we make for people we hire and people we place into new roles is based solely on the candidates’ knowledge, experience and skills.